Oncoscience AG erhält in der europäischen Union Orphan Drug Status für den EGFR- Antikörper Nimotuzumab (Theraloc®) für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Oncoscience | April 22nd, 2008

Die Oncoscience AG teilt mit, dass ihr Antikrebsmedikament Nimotuzumab (Theraloc®) den Orphan Drug Status durch die Europäische Zulassungsbehörde für die Therapie von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hat.

Oncoscience AG hält die Lizenz für Nimotuzumab in Europa und in 20 angrenzenden Staaten und wird das Medikament unter dem Namen Theraloc® vertreiben.

Zurzeit wird eine Phase- IIb/IIIa- Untersuchung bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt. Die Placebo, doppelblind, kontrollierte Studie schließt Patienten mit metastasierten, inoperablen Bauchspeichendrüsenkrebs ein und vergleicht die Standard-Therapie Gemcitabine + Placebo vs. Gemcitabine + Nimotuzumab. Es werden derzeit ausschließlich Patienten aus Deutschland in diese Studie aufgenommen. Zukünftig sollen allerdings auch Patienten aus den anderen Bereichen des Oncoscience AG Lizenz-Gebietes rekrutiert werden.

Eine weitere Phase-III Studie untersucht einen speziellen Typ von Hirntumoren, das diffus intrinsische Ponsgliom bei Kindern und Jugendlichen. Patienten wurden ab April 2006 aufgenommen und die Patientenaufnahme konnte im August 2007 abgeschlossen sein. Ergebnisse von dieser Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2008 erwartet.

Eine dritte Phse-III Studie ist ebenfalls bereits gestartet und zwar in Erwachsenenhirntumoren Grad IV. Hier werden die Patienten randomisiert und erhalten die Kombination von Strahlentherapie + Temozolamide versus Strahlentherapie + Temozolamide + Nimotuzumab.

Von den geplanten 150 Patienten sind bereits 30% der Patienten in die Studie aufgenommen worden.

Oncoscience AG hält seit Oktober 2007 die Vertriebsrechte in der Ukraine und hat für die Vertriebsrechte in Europa, der Schweiz und Russland die Unterlagen bei den jeweiligen Behörden bereits eingereicht.